Aminosyrer, der findes i hudens yderste lag, er afgørende for hudens normale fugtbalance og er afledt af nedbrydning af proteinet filaggrin. Filaggrinmutationer eller undertrykt filaggrinproduktion på grund af betændelse kan resultere i mangel på aminosyrer og tør hud.
MC2 Therapeutics sponsorerede for nylig et 21-dages studie udført af Dr. Christian Avnstorp på Hudklinikken i Rødovre, Danmark. Studiet undersøgte og målte effekten af biomeeTM Dry Skin samt hvorvidt nogle af deltagerne oplevede gener og deres subjektive vurdering af cremen.
Studiet
60 voksne patienter deltog i studiet, som var et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og forskerne var klar over, at der blev administreret biomeeTM Dry Skin. Alle deltagerne led af tør hud, og atopisk dermatitis, ichthyosis vulgaris og håndeksem var de hyppigste diagnoser i testgruppen.
Studiet vurderede cremens evne til at lindre tørhed, skællende hud og kløe i løbet af 21 dage. Cremen blev påført to gange dagligt på et område af kroppen med tør hud (2 % af den samlede kropsoverflade). Forskeren vurderede cremens effekt på baggrund af tre symptomer på tør hud:
– Tørhed
– Skæl
– Kradsemærker
Vurderingen var baseret på en skala fra 0-3 for hvert parameter (hvor 0 var ingen symptomer). Resultaterne blev registreret på dag 1 (baseline), dag 7 og dag 21.
Resultaterne
54 deltagere afsluttede undersøgelsen. Ud af disse blev 47 (87 %) klassificeret som “behandlingssucces” på dag 21. “Behandlingssucces” blev defineret som “forbedring af mindst to af de tre symptomer på tør hud.”
Bivirkninger efter brug af cremen var minimale, og 77 % af deltagerne fandt cremen “behagelig” eller “meget behagelig” efter påføring.
Tørhed, skæl og kradsemærker
Grafen nedenfor viser en kombineret gennemsnitlig score (dvs. middelværdi), for tørhed, skæl og kradsemærker på dag 1, dag 7 og dag 21. Hvert af symptomerne blev evalueret på en skala fra 0-3.
Dataene viser, at tørhed, skæl og kradsemærker blev væsentligt reduceret på dag 21.
*p<0.0001, **p=0.0007.
De følgende billeder viser en 20-årig mand med atopisk dermatitis på dag 1 og dag 21 af undersøgelsen. Der er indhentet informeret samtykke til offentliggørelse af billederne fra patienten.
De følgende billeder viser en 56-årig kvinde med ichthyosis vulgaris på underbenet på dag 1 og dag 21 af undersøgelsen. Der er indhentet informeret samtykke til offentliggørelse af billeder fra patienten.
Intensiteten af kløe og søvnforstyrrelser
Af de 54 patienter, der gennemførte undersøgelsen, rapporterede 45 om kløe, mens 16 også rapporterede søvnforstyrrelser.
Søvnforstyrrelser viste sig at være tæt forbundet med kløe. Patienter, der rapporterede søvnforstyrrelser, rapporterede også en højere gennemsnitlig intensitet i kløen sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.
Grafen nedenfor viser de gennemsnitlige (dvs. middelværdier) vurderinger af kløens intensitet og søvnforstyrrelser på dag 1, dag 7 og dag 21. Patienterne evaluerede selv hvert symptom på en skala fra 0-10, hvor “0” repræsenterede ingen symptomer, og “10” repræsenterede de værst mulige symptomer.
Dataene viser, at intensiteten af kløe og søvnforstyrrelser blev reduceret markant på dag 21.
Konklusion
Undersøgelsen viste, at biomeeTM Dry Skin er yderst effektiv til at lindre symptomer på tør hud, kløe og dertil relaterede søvnforstyrrelser.
